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Software Entwicklung zur Modellierung eines physiologischen Lungenmodels.

-Entwicklung von und Projektmanagement für Software für die Schlaftherapie - Durchführung von Konformitätsbewertungen für medizinische Software - Durchführung interner Audits nach ISO 13485

- Spezialistin für medizinische Software, Usability und Risikomanagement - Bewertung von Medizinprodukten in Übereinstimmung mit Internationaler Normung für die Produktzulassung - Unterstützung der benannten Stelle in Konformitärsbewertungsverfahren

- Spezialistin für medizinische Software, Risikomanagement und Usability Spezialistin für medizinische Software - Bewertung der Konformität von Produkten in Übereinstimmung mit produktspezifischen Prozessnormen für medizinische elektrische Geräte für die Nordarmerikanische CSA Zertifizierung - Mentor für die Bewertung von Prozessanforderungen im Zertifizierungs - und Prüfprozess - Durchführung von Software Audits beim Kunden im CSA Produktzertifizierungsprozess und auf Anforderung der benannten Stelle - Aktive Teilnahme bei der Entwicklung von Standards im Gremium der DKE - Durchführung von Kunden Trainings zur Interpretation regulierter Normen für den globalen Markt Zugang - Unterstützung im Qualitätsmanagement und der Prozessverbesserung - Expertenvorträge beim DGBMT, der Medconf und interner Kunden zum Thema Risikomanagement, Software Entwicklung und Usability Engineering - Co-Autor des VDE Leitfadens für medizinische Software (wird publiziert Nov. 2017)

- Unterstüzung bei der Zulassung eines neuartigen Medizinproduktes - Validierung von Software im Rahmen des QMS nach ISO 13485 - Unterstützung bei der qualitätskonfomen Produktdokumentation nach MDR 2017/755